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復(fù)達(dá)檢測可提供相關(guān)檢測服務(wù)，提供CMA/CNAS檢測報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備、強(qiáng)大的項(xiàng)目專家檢測團(tuán)隊(duì)。

補(bǔ)骨脂檢測項(xiàng)目

包括有效成分含量測定（補(bǔ)骨脂素與異補(bǔ)骨脂素總量）、pH值范圍、重金屬殘留（鉛、鎘等）、微生物限度（需氧菌總數(shù)）、異常毒性試驗(yàn)、不溶性微粒、內(nèi)毒素限量等。

檢測范圍

涵蓋補(bǔ)骨脂原料藥材、中間體（如提取濃縮液）、成品注射液、包裝材料（如玻璃安瓿）及輔料添加劑（如苯甲醇等防腐劑）等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。

檢測周期

到樣后7-10個(gè)工作日（可加急）

檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測項(xiàng)目);

4、報(bào)價(jià)(根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià));

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實(shí)驗(yàn)(提供檢測報(bào)告，售后服務(wù))。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2020年版四部通則0512：規(guī)定HPLC法測定補(bǔ)骨脂素與異補(bǔ)骨脂素總量，總量需≥0.5mg/mL。

ISO17294-2:2016：水質(zhì)金屬元素測定標(biāo)準(zhǔn)，用于重金屬殘留檢測。

《中國藥典》2020年版四部通則1105/1107：微生物限度檢查方法。

GB/T14233.2-2005：醫(yī)用輸液器具檢驗(yàn)方法，用于內(nèi)毒素限量檢測。

GB/T8368-2018：注射液可見異物檢查規(guī)范，用于不溶性微粒檢測。